在线尘埃粒子计数器对采样头的要求
在线尘埃粒子计数器采样头要求
A级区应使用等动力采样头,其他区域未须使用等动力采样头,可使用非等动力采样头。
那么何谓等动力采样呢?
等动力定义:当采样管进口正对气流方向,并于气流平行(同轴)时,并且进入采样进口的平均速度与该点气流平均流速相同时,即实现了等动力采样。
等动力采样须满足以下三点:
1、采样管与气流同轴;
2、采样头入口气流方向与主气流方向相同;
3、采样管进口的气流速度与该点气流速度相等。
以上三点缺一不可。
这里应该明确要实现等动力采样须知道主气流的主向,要给出洁净室的气流流型,气流的流线(迹线),采样头应位于采样点流线的切线方向。对单向流洁净室气流流向单一,这问题很好解决,或垂直或水平。所谓等动力采样只适于单向流。因为非单向流洁净室要描绘出流线比较困难。FS209E同时指出:“对于非单向流,⋯⋯ 应在水平方向上均匀布置采样点,并在整个洁净区内按的垂直方向布置采样点。”这表明非单向流并不需等动力采样。应了解等动力采样头是一定的,不可能满足所有风速,等动力是一个范围,而不是一个确切值,建议取0.45m/s,±20%。
单向流与非单向流采样头图例
在线尘埃粒子计数器的精度应满足使用要求,并考虑是否耐受所在区域的灭菌或消毒剂,其损坏应该按要求处理。
计数器的校准应连带采样头,采样管一起校准,并在校准证书中注明所使用的采样管的材质,长度,形式和配套的采样头,而不是尘埃粒子计数器单独的主机部位。固定的探头如果损坏,在更换完成之前不可进行生产操作。
可采用一个移动的尘埃粒子计数器安放在尽量接近此损坏点的位置来临时替代,直到修好为止(建议用无线传输连到系统上)。此在线尘埃粒子计数器须是在校验有效期内。
扩充功能-其他参数的监控
另外,可以对尘埃粒子在线监控系统的功能进行扩充,形成一个EMS系统,具体建议如下:
浮游菌-采用点应通过风险评估布置在关键区域,应监控流量确认、真空度等参数。
风速-风速探头布置在A级区过滤器出风面15-30cm,平行于出风面。
温湿度-温湿度探头,主要操作间距地1.2米位置布置,具体位置应通过风险评估。
压差-压差探头布置在关键操作间,跨级别房间,代表性过滤器两端等,具体位置应通过风险评估。