生物制药行业

尘埃粒子计数器应用
2001年我国发布了关于新版的《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）作为工业生产用洁净厂房设计的国家统一标准，标准对工业洁净厂房的环境选择进行了规定。同时，《制药企业GMP实施与认证指南》中，对药品生产企业的厂址选择也作出了相应的规定。药品生产企业在应在大气含尘量小、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好、对药品质量无有害因素、卫生条件较好的区域。药品生产区域的环境参数主要包括空气洁净度（尘粒数和微生物数）、温度和湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声等。
尘埃粒子计数器应用
在生物制药行业中，需要严格控制洁净室的洁净度级别以满足相关的标准和产品质量的要求。其中包括对各种洁净等级的工作台、净化室的净化效果、洁净级别进行监控与检测等，而这些工作的完成则须用到尘埃粒子计数器。尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器，从而为空气洁净度的评定提供依据。其基本原理是光学传感器的探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号，该脉冲信号被输出并放大，然后进行数字信号处理，通过与标准粒子信号进行比较，将对比结果用不同的参数表示出来。